La FDA ha emitido una nueva advertencia de seguridad dirigida a los usuarios de relojes inteligentes que confían en sus dispositivos para monitorear su salud y posiblemente detectar condiciones comunes como la diabetes.
La agencia gubernamental está instando a los consumidores a evitar los dispositivos portátiles inteligentes que prometen detectar los niveles de glucosa en sangre sin penetrar realmente en la piel del usuario. Esta tecnología, que podría ser engañosa, plantea riesgos significativos para la salud de aquellos que dependen de un monitoreo preciso y constante.
«La FDA no ha otorgado autorización o aprobación a ningún reloj o anillo inteligente que pretenda medir o estimar de manera independiente los niveles de glucosa en sangre», declaró la agencia. «Los fabricantes de estos dispositivos inteligentes afirman que pueden medir los niveles de glucosa en sangre sin requerir pinchazos en el dedo o perforaciones en la piel. Argumentan que utilizan métodos no invasivos. Sin embargo, estos dispositivos no miden directamente los niveles de glucosa en sangre».
De acuerdo con la agencia, el uso no supervisado de tales dispositivos podría plantear mayores riesgos para individuos con enfermedades graves. «En el caso de los pacientes diabéticos, mediciones incorrectas de la glucosa en sangre pueden resultar en errores en el manejo de la enfermedad, como la administración errónea de insulina, sulfonilureas u otros fármacos que pueden disminuir drásticamente los niveles de glucosa en la sangre. Un exceso en la dosis de estos medicamentos puede conducir rápidamente a una peligrosa hipoglucemia, causando confusión mental, coma o incluso la muerte en cuestión de horas».
Actualmente, no hay dispositivos inteligentes disponibles en el mercado que ofrezcan un monitoreo no invasivo de la glucosa en sangre, aunque se rumorea que varias empresas tecnológicas están explorando esta posibilidad.
El año pasado, algunos expertos informaron sobre los planes de Apple para introducir una serie de innovadoras características de salud en su línea de relojes Apple Watch, incluyendo una nueva tecnología para monitorear la glucosa en sangre de forma no invasiva.
Esta tecnología supuestamente utiliza una luz no invasiva que atraviesa la piel del usuario para detectar los niveles de glucosa. Esta función se promociona como una herramienta no terapéutica ni diagnóstica para individuos no diabéticos.
En enero, Samsung reveló sus planes de desarrollar un método similar para monitorear la glucosa en sangre de manera no invasiva en su línea de dispositivos portátiles, incluyendo los relojes Galaxy Watch. En una entrevista con Bloomberg, el director de salud digital móvil de Samsung, Hon Pak, señaló que este esfuerzo es parte de la competencia en la industria: «Estamos trabajando en la capacidad para medir la presión arterial y la glucosa de forma continua. Creo que todos están persiguiendo ese objetivo. Estamos haciendo una gran inversión en ello».
La FDA continúa respaldando el uso de dispositivos inteligentes en conjunto con tecnología probada que implica perforación de la piel, como los dispositivos de monitoreo continuo de glucosa (CGM). Además, insta a los profesionales de la salud a educar a los pacientes sobre los riesgos asociados con el uso de dispositivos de medición de glucosa no autorizados.